Certificaciones
CLIA
Comprometidos con los más altos estándares de calidad y seguridad
En GenoSUR, estamos comprometidos a proporcionar los más altos estándares de calidad en nuestro laboratorio de última generación en Miami, Florida. Ofrecemos servicios excepcionales a profesionales de la salud, investigadores y pacientes. Nuestro experimentado equipo de científicos cuenta con las competencias necesarias para satisfacer todas sus necesidades respecto a testeo y diagnóstico, independientemente de la complejidad del proyecto.
GenoSUR es un laboratorio acreditado CLIA de alta complejidad ubicado en el estado de Florida.
El programa de certificación CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) de mejora contínua, garantiza que el servicio de laboratorio que proveemos sea preciso/certtero, confiables y oportuno. Los laboratorios CLIA están sujetos a inspecciones y son supervisados por agencias reguladoras federales, incluida la FDA, los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (CMS) y los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC). En los EE. UU., cualquier prueba que arroje resultados para determinar el tratamiento del paciente o la elegibilidad para un ensayo clínico debe realizarse en un laboratorio CLIA.
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ISO 13485:2016
Sistemas de gestión de calidad de clase mundial
GenoSUR se enfoca en mantener vigente su sistema de gestión de calidad (QMS) de clase mundial y logrando obtener certificación de la Organización Internacional de Estándares (ISO) 13485: 2016 para su Sistema de Gestión de Calidad. Esta certificación refleja nuestro enfoque basado en el riesgo para el diseño, el desarrollo y la producción y es una prueba de nuestro compromiso de cumplir de manera constante las expectativas del cliente y los requisitos reglamentarios.
Alcanzar la certificación ISO 13485:2016 también demuestra nuestro compromiso con los productos y servicios de los más altos estándares de calidad, rendimiento, consistencia y confiabilidad.
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ISO 9001:2015
La Calidad es nuestro principio base
GenoSUR también se ha comprometido con los lineamientos de la Organización Internacional de Estándares a través de la norma (ISO) 9001:2015, un logro que se traduce en ser cada día más eficientes y asequibles para nuestros clientes. Estar certificados ISO 9001:20015 demuestra nuestra habilidad para consistentemente entregar productos y servicios que integren los requisitos de los clientes junto con los requisitos regulatorios y se potencien para alcanzar la satisfacción del cliente a través de un sistema de trabajo efectivo.
Contar con esta certificación demuestra que la calidad es nuestro principio base y asegura a los clientes que somos su aliado de confianza y calificado.
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COLA
Eficiencia, cumplimiento e impacto positivo en el cuuidado de los pacientes.
GenoSUR está comprometido con la calidad y el cuidado de los pacientes. Es por ello que la compañía ha mantenido diversas acreditaciones. Laboratorio GenoSUR en Miami, Florida está certificado COLA.
COLA, Inc. es una organización sin fines de lucro que apoya a los laboratorios clinicos a mantenerse vigente y en cumplimiento ante los requerimientos federales CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) y estatales. Contar con la acreditación COLA significa que nuestro laboratorio también es reconocido por el Joint Commission, una organización sin fines de lucro con sede en los EE. UU. Que acredita organizaciones y programas de atención médica nacionales e internacionales.
La acreditación COLA es para especialidades de laboratorio centrales como química, inmunología, microbiología y otras.
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